中国康复辅助器具目录（2025年版

《中国康复辅助器具目录（2025 年版）》（征求意见稿）中华人民共和国民政部

2025 年 12 月

目 录

01 矫形器和假肢……………………………………………………………………………2

02 个人移动辅助器具……………………………………………………………………26

03 个人生活自理和防护辅助器具……………………………………………………………37

04 家庭和其他场所的家具和适配件…………………………………………………………51

05 沟通和信息辅助器具………………………………………………………………………57

06 个人医疗辅助器具………………………………………………………………………70

07 技能训练辅助器具………………………………………………………………………88

08 操作物品和器具的辅助器具……………………………………………………………95

09 环境改善和评估的辅助器具………………………………………………………………98

10 家务辅助器具…………………………………………………………………………99

11 就业和职业训练辅助器具………………………………………………………………101

12 休闲娱乐辅助器具………………………………………………………………………103

01 矫形器和假肢

01 03 脊柱和颅部矫形器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别适用于骶髂处病变、骨折、损伤的外围绕躯干骶髂区域全部或部分的矫形 模塑成型骶髂矫形器、骶髂带 Ⅰ固定。器。主材质为高弹性纤维等。适用于大转子处病损的固定。 大转子带 Ⅰ

01 03 03 骶髂矫形器

适用于稳定骶髂关节及耻骨联合，促围绕躯干骶髂区域全部或部分的矫形进骶髂相关疾患的康复，起支撑、保 增材制造/3D打印骶髂矫形器 Ⅰ器。增材制造/3D打印。护作用。

围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质 适用于腰骶椎病及其软组织损伤保 加强型弹力围腰、内置支条式弹力围Ⅱ为弹力拉带、铝合金支条等。 守治疗、术后康复的外固定。 腰围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质弹力围腰 Ⅱ为高弹性纤维等。围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质硬托式围腰、固定式围腰 Ⅱ为金属、塑料等。

01 03 04 腰部矫形器

围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质皮围腰 Ⅱ为皮质等。 适用于腰部的外固定。围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质帆布围腰 Ⅱ为帆布等。围绕躯干腰部区域的矫形器。主材质保温型围腰 Ⅱ为弹性复合材料等。围绕躯干腰部区域的矫形器。增材制增材制造/3D打印腰部矫形器 Ⅰ造/3D打印。围绕躯干腰椎、骶髂区域全部或部分 适用于腰骶处病变、骨折、损伤的外模塑成型腰骶矫形器 Ⅰ的矫形器。主材质为高温热塑板材。 固定。围绕躯干腰椎、骶髂区域全部或部分 适用于胸腰段压缩性病变、轻中度骨腰骶屈曲（伸展限制）矫形器 Ⅰ的矫形器。主材质为金属等。 折的外固定。

01 03 06 腰骶矫形器

围绕躯干腰椎、骶髂区域全部或部分的矫形器。主材质为高弹性复合材料 适用于腰椎病牵引时的固定。 腰椎牵引带 Ⅰ等。围绕躯干腰椎、骶髂区域全部或部分 增材制造/3D打印腰骶矫形器、腰骶适用于腰骶的固定。 Ⅰ的矫形器。增材制造/3D打印。 固定器围绕躯干胸部区域全部或部分的矫形适用于治疗鸡胸。 鸡胸矫形器 Ⅰ器。主材质为高弹性复合材料等。围绕躯干胸部区域全部或部分的矫形

01 03 07 胸部矫形器 器。主材质为高弹性复合材料等，通 适用于治疗漏斗胸。 漏斗胸矫形器 Ⅰ

常由矫形板和固定板两部分组成。围绕躯干胸部区域全部或部分的矫形 适用于矫正预防胸椎变形或固定保增材制造/3D打印胸部矫形器 Ⅰ器。增材制造/3D打印。 护胸椎，促进胸段相关疾患的康复。围绕躯干胸椎和腰椎全部或部分的矫 内置支条弹力高腰围腰、内置支条帆适用于腰椎病防护及外固定治疗。 Ⅱ形器。主材质为合金钢支条等。 布高腰围腰、内置支条皮革高腰围腰围绕躯干胸椎和腰椎全部或部分的矫适用于胸腰椎病的牵引时的固定。 腹背托式高腰围腰 Ⅱ

01 03 08 胸腰矫形器 形器。主材质为高弹性复合材料等。

围绕躯干胸椎和腰椎全部或部分的矫 适用于不良姿势的预防，轻度驼背患背姿矫正带 Ⅱ形器。主材质为塑料等。 者姿势控制。

围绕躯干胸椎和腰椎全部或部分的矫 适用于矫正预防胸腰椎变形，固定保 增材制造/3D打印胸腰矫形器 Ⅰ形器。增材制造/3D打印。 护胸腰椎。适用于腰椎及其软组织损伤的保守 泰勒型胸腰骶矫形器、奈特－泰勒型Ⅰ治疗、术后外部固定。 胸腰骶矫形器围绕躯干胸椎、腰椎及骶髂区域全部或部分的矫形器。主材质为塑料等。适用于脊椎压缩性骨折保守治疗、术 脊柱过伸矫形器、可调夹克式胸腰骶Ⅰ后的外固定，骨软骨炎和脊椎后突。 矫形器围绕躯干胸椎、腰椎及骶髂区域全部

01 03 09 胸腰骶矫形器 或部分的矫形器。主材质为金属支条 支条固定式胸腰骶矫形器 Ⅰ

及复合材料等。 适用于胸腰部位病变、骨折、损伤的围绕躯干胸椎、腰椎及骶髂区域全部 外固定。 模塑夹克式胸腰骶矫形器、带胸背托或部分的矫形器。主材质为高温热塑 可调夹克式胸腰骶矫形器、带胸托围 Ⅰ板材。 腰式胸腰骶矫形器、胸腰骶固定器围绕躯干胸椎、腰椎及骶髂区域全部 适用于矫正预防胸腰骶变形，固定保增材制造/3D打印胸腰骶矫形器 Ⅰ或部分的矫形器。增材制造/3D打印。 护胸腰骶椎。围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。适用于颈椎病的预防和保守治疗。 围领式颈托 Ⅰ主材质为高强度压缩弹性材料等。围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。 适用于颈椎（寰枢椎除外）损伤术后费城颈托、颈部固定器 Ⅰ主材质为聚氨酯材料泡沫等。 及保守治疗的外部固定。适用于颈部高位病变、骨折、损伤的模塑成型固定式颈托 Ⅰ围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。 外固定。

01 03 12 颈部矫形器

主材质为高温热塑板材。 适用于颈部病变、骨折、损伤的外固高度可调式颈托、三片组合式颈托 Ⅰ定及牵引。围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。适用于颈椎病的防护及牵引治疗。 充气式颈托 Ⅰ主材质为橡胶等。围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。 适用于矫正预防颈椎的变形，固定保增材制造/3D打印颈部矫形器 Ⅰ增材制造/3D打印。 护颈椎。围绕颈椎区域全部或部分的矫形器。适用于颈椎病的防护及牵引治疗。 钢丝颈托 Ⅰ主材质为金属等。围绕颈椎和胸椎区域全部或部分的矫适用于颈椎（寰枢椎除外）损伤术后 索米型颈胸矫形器、头匝式颈胸矫形形器。主材质为金属支架、聚丙烯材 Ⅰ或保守治疗的外部固定。 器、头环式颈胸矫形器料等。

01 03 15 颈胸矫形器 围绕颈椎和胸椎区域全部或部分的矫 适用于颈部高位病变、骨折、损伤的 支杆加强型颈椎矫形器、模塑成型颈Ⅰ形器。主材质为金属、塑料等。 外固定。 胸矫形器、框架式颈胸矫形器围绕颈椎和胸椎区域全部或部分的矫 适用于矫正预防颈胸椎的变形，固定增材制造/3D打印颈胸矫形器 Ⅰ形器。增材制造/3D打印。 保护颈胸椎体。围绕颈椎、胸椎、腰椎和骶髂区域全适用于颈胸腰部位病变、骨折、损伤 模塑成型颈胸腰骶矫形器、框架式颈部或部分的矫形器。主材质为金属、 Ⅰ的外固定。 胸腰骶矫形器颈胸腰骶矫形 塑料等。

01 03 18

器 围绕颈椎、胸椎、腰椎和骶髂区域全适用于矫正预防颈胸腰骶的变形，固部或部分的矫形器。增材制造/3D打 增材制造/3D打印颈胸腰骶矫形器 Ⅰ定保护颈胸腰骶椎体。印。围绕颅骨（头盖骨）的矫形器。主材 适用于头部的保护、防护及矫形作保护性头盔、矫形头盔 Ⅰ质为高温热塑板材。 用。围绕颅骨（头盖骨）的矫形器。主材 适用于头部的保护、防护及矫形作

01 03 21 颅矫形器 颅骨护罩 Ⅰ

质为高弹性复合材料。 用。围绕颅骨（头盖骨）的矫形器。增材 适用于保护头颅骨，预防矫正颅骨畸增材制造/3D打印颅矫形器 Ⅰ制造/3D打印。 形。密尔沃基型侧弯矫形器、波士顿型侧用来阻止脊柱侧弯进展和矫治脊柱侧 弯矫形器、里昂型侧弯矫形器、色努脊柱侧弯矫形 适用于脊柱侧弯疾患，具有保护、固

01 03 26 弯畸形的矫形器。主材质为高温热塑 型侧弯矫形器、色努－波士顿－威斯 Ⅰ

器 定、支撑、矫正脊柱作用。板材。 巴登（CBW）型侧弯矫形器、大阪医大（OMC）型侧弯矫形器、施罗特式（SCS）脊柱侧弯矫形器用来阻止脊柱侧弯进展和矫治脊柱侧增材制造/3D打印脊柱侧弯矫形器 Ⅰ弯畸形的矫形器。增材制造/3D打印。

01 04 腹部矫形器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别支撑腹部的装置。主材质为高弹性复 适用于腹部损伤术后的外部固定，腹

01 04 03 腹肌托 束腹带 Ⅰ

合材料等。 腔闭式引流术后的外部固定。支撑并固定胃的装置。主材质为高弹 适用于对胃下垂等胃部的保护和托

01 04 04 胃（下垂）托 普通胃托、可调式胃托 Ⅰ

性复合材料等。 起固定。支撑并固定肾的装置。主材质为高弹 适用于对肾炎等肾部的保护和托起

01 04 05 肾（下垂）托 单侧肾托、双侧肾托 Ⅰ

性复合材料等。 固定。支撑并固定疝气位置的装置。主材质 适用于对疝气坎墩等疝部的保护和

01 04 06 腹疝托 单侧疝气带、双侧疝气带 Ⅰ

为高弹性复合材料等。 托起固定。

01 06 上肢矫形器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别指间关节固定托、指护托、拇指固定适用于单指间关节骨折的外固定。 Ⅰ围绕手指全部或部分的矫形器。主材 器

质为低温热塑板材等。 适用于琴槌指、鹅颈变形指、扣眼变 琴槌指矫正托、鹅颈变形指矫正托、Ⅰ形指矫正及外固定。 扣眼变形指矫正托

01 06 03 指矫形器

围绕手指全部或部分的矫形器。主材 适用于单指间关节炎症，变形的矫正硬胶指套 Ⅰ质为硅胶等。 及外固定。

围绕手指全部或部分的矫形器。主材 适用于近节指间关节僵直或屈曲挛 弹力屈指器、弹力伸指器、防滑握力Ⅰ质为金属等。 缩的关节活动度训练。 器、指关节训练器适用于矫正预防指间关节（IP）的伸围绕手指全部或部分的矫形器。增材 展、屈曲挛缩，以及固定保护指间关增材制造/3D打印指矫形器 Ⅰ制造/3D打印。 节（IP），促进指间关节（IP）相关疾患的康复。适用于手的掌指关节的矫正及外固掌指关节固定矫形器、短对掌矫形器 Ⅰ定。围绕手部全部或部分的矫形器，多用 适用于掌指关节屈曲挛缩的关节活掌指关节伸展辅助矫形器 Ⅰ热塑性塑料和一些弹性材料制成。主 动度训练。材质为高温热塑板材。

01 06 06 手矫形器 适用于前臂尺神经麻痹矫正及外固

尺神经麻痹矫形器 Ⅰ定。适用于手关节的外固定。 手固定器 Ⅰ围绕手部全部或部分的矫形器，多用 适用于矫正预防手部各关节的伸展、

热塑性塑料和一些弹性材料制成。增 屈曲挛缩，以及固定保护手部各关 增材制造/3D打印手矫形器 Ⅰ材制造/3D打印。 节。围绕手部全部或部分，单个或多个手适用于手 5 指分离位或单指手指固 可调分指板、分指板、木制分指板、指全部或部分的矫形器。主材质为ABS Ⅰ定和保护。 手指固定器树脂、木质等。

围绕手部全部或部分，单个或多个手 适用于手掌肌膜挛缩矫正及保护。 手掌肌膜挛缩矫形器 Ⅰ指全部或部分的矫形器。主材质为高 适用于前臂正中神经麻痹矫正及外

01 06 07 手－指矫形器 正中神经麻痹用矫形器 Ⅰ

温热塑板材。 固定。用于矫正预防手部及指间关节（IP）围绕手部全部或部分，单个或多个手的伸展、屈曲挛缩，以及固定保护手指全部或部分的矫形器。增材制造/3D 增材制造/3D打印手指矫形器 Ⅰ部及指间关节（IP），促进手部及指打印。间关节（IP）相关疾患的康复。围绕腕关节和全部或部分手部的矫形弹力护腕 Ⅰ器。主材质为高弹性复合材料等。 适用于腕部的外伤及骨折的保护及围绕腕关节和全部或部分手部的矫形 外固定。加固型护腕 Ⅰ器。主材质为合金钢支条等。围绕腕关节和全部或部分手部的矫形适用于腕关节拉伤、损伤的保守治疗器。主材质为加厚弹性材料、金属支 腕关节定位托板 Ⅰ或术后的限位保护。条等。围绕腕关节和全部或部分手部的矫形 适用于手腕部的外伤及骨折的保护

01 06 12 腕手矫形器 模塑成型腕手固定矫形器 Ⅰ

器。主材质为高温热塑板材。 及外固定。

围绕腕关节和全部或部分手部的矫形 适用于手掌功能障碍或丧失动态矫 抗痉挛腕手矫形器、动态腕手矫形Ⅰ器。主材质为合金钢支条、塑料。 正。 器、腕手固定器围绕腕关节和全部或部分手部的矫形 适用于手的掌指关节功能位的矫正长对掌矫形器 Ⅰ器。主材质为低温热塑板材。 及外固定。适用于矫正预防手部及腕关节的伸围绕腕关节和全部或部分手部的矫形展、屈曲挛缩，以及固定保护手部及 增材制造/3D打印腕手矫形器 Ⅰ器。增材制造/3D打印。腕关节。带掌指关节（MP）伸展限位的长对掌适用于掌指关节（MP）伸展限位的或矫形器、带掌指关节（MP）屈曲辅助屈曲辅助的长对掌矫正及功能位的 Ⅰ的长对掌矫形器、带掌指关节（MP）围绕腕关节、手和一个或多个手指的 固定。腕手手指矫形 伸展辅助的长对掌矫形器

01 06 13 矫形器。主材质为钢丝、低温热塑板

器 适用于指间关节（IP）伸展辅助和掌 带指间关节（IP）伸展辅助和掌指关等。 Ⅰ指关节（MP）伸展限位的长对掌矫正。 节（MP）伸展限位的长对掌矫形器适用于指间关节（IP）伸展辅助的长 带指间关节（IP）伸展辅助的长对掌Ⅰ对掌矫正及固定。 矫形器适用于矫正预防腕-手－手指各关节围绕腕关节、手和一个或多个手指的 的伸展、屈曲挛缩，以及固定保护腕增材制造/3D打印腕手手指矫形器 Ⅰ矫形器。增材制造/3D打印。 -手－手指各关节，促进腕-手－手指各关节相关疾患的康复。将拇指固定在对掌位，用带轴的支杆适用于手腕部的外伤及骨折功能位 恩根型夹持矫形器、兰乔型夹持矫形对第2、3指进行支撑的同时保持掌指 Ⅰ保护及外固定。 器关节（MP）的可动性，再利用驱动装

01 06 14 夹持矫形器

置带动2、3指与拇指闭合，从而实现适用于稳定关节、矫正畸形，辅助或三指捏取、夹持动作的矫形器。主材 增材制造/3D打印夹持矫形器 Ⅰ替代手的功能。质为高温热塑板材。

围绕肘关节的矫形器。主材质为高弹 适用于肘关节损伤保守治疗或术后 弹力护肘、网球肘护肘、肘关节矫形Ⅰ性复合材料等。 康复期的运动防护。 器

围绕肘关节的矫形器。主材质为合金 适用于肘关节外伤后过伸位的固定 肘过伸限制矫形器、肘固定矫形器、

01 06 15 肘矫形器 Ⅰ

钢支条复合材料等。 和保护。 可调肘矫形器、肘固定器围绕肘关节的矫形器。增材制造/3D 适用于矫正预防肘关节的伸展、屈曲增材制造/3D打印肘矫形器 Ⅰ打印。 挛缩，以及固定保护肘关节。围绕肘关节、腕关节、全部或部分手模塑成型肘腕矫形器 Ⅰ部的矫形器。主材质为高温热塑板材。 适用于矫正预防肘腕手各关节的伸

01 06 19 肘腕手矫形器 展、屈曲挛缩，以及固定保护肘腕手

围绕肘关节、腕关节、全部或部分手各关节。 增材制造/3D打印肘腕手矫形器 Ⅰ部的矫形器。增材制造/3D打印。围绕前臂，有或无肘、腕铰链的矫形

器，即骨折治疗用矫形器。主材质为 适用于前臂损伤及骨折的外固定。 前臂固定护托、模塑成型前臂固定托 Ⅰ高温热塑板材。

01 06 20 前臂矫形器

围绕前臂，有或无肘、腕铰链的矫形适用于前臂固定保护，以及前臂相关器，即骨折治疗用矫形器。增材制造 增材制造/3D打印前臂矫形器 Ⅰ疾患。/3D打印。适用于肩关节软组织损伤及慢性损弹力护肩 Ⅰ伤保守治疗和急性处理。适用于锁骨骨折的急性制动，保守治围绕肩关节的矫形器。主材质为加厚疗或者术后的外部固定；姿势不良需 锁骨带 Ⅰ弹性材料等。要矫正的患者。适用于上肢骨性及软组织损伤、肩关臂吊带 Ⅰ节脱位或者复位后的急性固定。

01 06 21 肩矫形器

适用于肩关节的骨性损伤、肩关节轻度脱位复位后及肩袖肌群损伤及肌 肩关节固定矫形器、肩外展矫形器 Ⅰ围绕肩关节的矫形器。主材质为高弹腱断裂的保守治疗的外部固定。性复合材料等。适用于肩关节、肩锁关节脱位复位后 肩关节脱位矫形器、肩锁关节脱位矫Ⅰ的固定和保护。 形器、肩部固定器围绕肩关节的矫形器。增材制造/3D 适用于矫正预防肩关节挛缩畸形，以增材制造/3D打印肩矫形器 Ⅰ打印。 及固定保护肩关节。围绕肩关节和肘关节的矫形器。主材 适用于肩肘关节脱位复位后的固定肩肘固定垫 Ⅰ质为高弹性复合材料等。 和保护。围绕肩关节和肘关节的矫形器。主材屈肘辅助铰链式动态肩肘矫形器 Ⅰ

01 06 24 肩肘矫形器 质为金属支条、塑料等。 适用于固定或限制肘关节的运动，使

肩部处于功能位，起固定和减免负荷围绕肩关节和肘关节的矫形器。增材的作用。 增材制造/3D打印肩肘矫形器 Ⅰ制造/3D打印。围绕上臂，包含或不含肩关节、肘关

节的矫形器，即骨折治疗用矫形器。 适用于上臂损伤及骨折的外固定。 上臂固定护托 Ⅰ

01 06 25 上臂矫形器 主材质为低温热塑板材等。

围绕上臂，包含或不含肩关节、肘关 适用于上臂外伤及骨折后的固定和模塑成型上臂固定托 Ⅰ节的矫形器，即骨折治疗用矫形器。 保护。主材质为高温热塑板材。围绕上臂，包含或不含肩关节、肘关适用于手臂骨折的固定保护，以及手节的矫形器，即骨折治疗用矫形器。 增材制造/3D打印手臂矫形器 Ⅰ臂相关疾患。增材制造/3D打印。适用于上臂外伤及骨折后功能位的 功能性上肢矫形器、平衡式前臂矫形Ⅰ围绕肩关节、肘关节、腕关节和全部 固定和保护。 （BFO）肩肘腕手矫形

01 06 30 或部分手部的矫形器。主材质为高温

器 适用于肩肘腕手关节功能位，预防肩热塑板材，增材制造/3D打印。肘腕手关节周围肌肉及软组织的病 增材制造/3D打印肩肘腕手矫形器 Ⅰ变。

01 12 下肢矫形器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别适用于拇外翻的保守治疗或术后外拇趾外翻矫正器（垫） Ⅱ部固定。适用于减轻相邻脚趾或重叠脚趾之硅胶分趾垫 Ⅱ间的摩擦、磨损。适用于各种原因导致的琴槌趾患者。 琴槌趾垫 Ⅱ适用于足部炎症及变形的矫正和保鸡眼垫、足掌垫 Ⅱ围绕足部全部或部分的矫形器。主材 护。

01 12 03 足矫形器

质为石墨烯、硅胶等。 适用于跖骨头部位疼痛缓解及预防。 跖骨垫 Ⅱ适用于缓解因跟骨骨刺及脂肪垫无跟骨骨刺垫 Ⅱ菌性炎症而产生跟骨疼痛的症状。适用于足部横弓部位、平足位、下榻 横弓垫、平足垫、弓形足垫、足内/位、内/外翻、扁平足、下肢短的补 外翻矫正垫、足弓托、补高垫、足外 Ⅱ高、内翻位矫正及固定。 侧楔形垫、动态反馈矫形鞋垫适用于足部疼痛的缓冲和保护。 跟骨垫、缓冲性鞋垫、本体感受鞋垫、 Ⅱ石墨烯鞋垫适用于骨折固定时夹持骨骼固定或足固定器 Ⅰ围绕足部全部或部分的矫形器。主材 支撑。质为高温热塑板材。 用于跟腱炎，急性和慢性足底筋膜炎足底筋膜炎护具 Ⅰ疼痛，足跟骨刺和发炎患者。围绕足部全部或部分的矫形器。增材 适用于预防矫正足部畸形，缓解足部增材制造/3D打印足矫形器 Ⅰ制造/3D打印。 疼痛，补偿足部缺陷。适用于踝关节及其软组织损伤的保围绕踝关节及全部或部分足部的矫形守治疗时的外部固定，康复后期的运 弹力护踝、韧带型护踝 Ⅰ器。主材质为高弹性复合材料等。动防护。适用于小腿周围神经损伤、挤压伤的 踝足固定矫形器、踝足固定器、提足Ⅰ保守治疗或术后功能位的外部固定。 （足背屈）矫形器适用于足部近端、踝关节、胫骨远端 靴型踝足矫形器、动态踝足矫形器、Ⅰ损伤的急性固定。 动态反馈踝足矫形器、踝关节固定器

围绕踝关节及全部或部分足部的矫形 适用于各种原因引起的单纯性足下 塑料踝足矫形器、螺旋式踝足矫形

01 12 06 踝足矫形器 器。主材质为高温热塑板材等。 垂的防治，足内/外翻及下垂的矫正 器、半螺旋式踝足矫形器、内外翻踝 Ⅰ和固定。 足矫形器适用于下肢全免荷骨折的固定和保全免荷PTB（髌韧带负重）踝足矫形护，各种原因引起的足趾跖面皮肤破 Ⅰ器、部分免荷PTB踝足矫形器溃患者的减压处理。

围绕踝关节及全部或部分足部的矫形 适用于预防矫正踝足部畸形，控制足 丹尼斯·布朗支架、铰链式踝足矫形Ⅰ器。主材质为金属支条、塑料等。 踝活动，保持功能位置。 器围绕踝关节及全部或部分足部的矫形 适用于预防矫正踝足部畸形，控制足增材制造/3D打印踝足矫形器 Ⅰ器。增材制造/3D打印。 踝活动，保持功能位置。围绕膝关节的矫形器。主材质为高弹 适用于膝关节及其周围软组织的损

01 12 09 膝矫形器 弹性护膝 Ⅰ

性复合材料等。 伤、肿痛、功能障碍及炎症的缓解。适用于膝部髌骨骨折的固定和保护。 髌骨护托 Ⅰ适用于膝部髌骨脱臼复位后的固定髌骨脱臼矫形器 Ⅰ和保护。适用于矫正预防膝关节的变形，固定模塑膝矫形器、膝关节炎用矫形器、保护膝关节，补偿膝关节功能，以及 Ⅰ膝固定器膝关节相关疾患的治疗康复。适用于膝关节侧副韧带损伤患者的带膝铰链护膝 Ⅰ保守治疗及挛缩的预防。适用于膝反屈变形的矫正及固定。 瑞典式膝反屈矫形器 Ⅰ围绕膝关节的矫形器。主材质为金属支条制、塑料等。 前（后）十字韧带损伤用矫形器、内适用于膝关节骨性及软组织损伤的 外侧副韧带损伤用护膝、膝关节固定Ⅰ保守治疗时或术后的外部固定。 矫形器、可调膝矫形器、带膝压垫金属支条型膝矫形器适用于矫正预防膝关节的变形，固定围绕膝关节的矫形器。增材制造/3D保护膝关节，补偿膝关节功能，以及 增材制造/3D打印膝矫形器 Ⅰ打印。膝关节相关疾患的治疗。适用于膝关节及胫腓骨损伤的急性膝踝足固定矫形器、金属支条式膝踝制动及保护，膝关节外伤及骨折的固 Ⅰ足矫形器定和保护。围绕膝关节、踝关节及足部的矫形器。 X型腿（膝外翻）矫形器、O型腿（膝

01 12 12 膝踝足矫形器 适用于膝外翻的矫正固定和保护。 Ⅰ

主材质为合金钢支条、塑料等。 内翻）矫形器全免荷坐骨承重大腿矫形器、部分免适用于下肢外伤、骨折及下肢关节变荷坐骨承重大腿矫形器、佩特兹病用 Ⅰ形的固定和保护。矫形器围绕膝关节、踝关节及足部的矫形器。 适用于矫正预防膝踝足的变形，固定增材制造/3D打印膝踝足矫形器 Ⅰ增材制造/3D打印。 保护膝踝足关节。围绕小腿的矫形器，即骨折治疗用矫 适用于小腿炎症、损伤、骨折的固定弹力小腿护腿、小腿固定护套 Ⅰ形器。主材质为高弹性复合材料等。 和保护。围绕小腿的矫形器，即骨折治疗用矫 适用于小腿损伤、骨折的矫正及固模塑成型小腿固定托 Ⅰ

01 12 13 小腿矫形器 形器。主材质为塑料。 定。

用于小腿骨折的固定，有助于改善下围绕小腿的矫形器，即骨折治疗用矫肢运动功能、异常步态等，提高生活 增材制造/3D打印小腿矫形器 Ⅰ形器。增材制造/3D打印。能力。适用于髋关节及其周围软组织损伤保守治疗时或者髋关节置换术后的 髋固定矫形器 Ⅰ外部固定。适用于保持髋关节外展位；限制髋关 锁定式髋外展矫形器、可调内收外展围绕髋关节的矫形器。主材质为金属 Ⅰ

01 12 15 髋矫形器 节活动范围，稳定髋关节。 的髋固定矫形器

支条、塑料等。适用于保持髋关节外展位、防止再脱蛙式支架、儿童先天性髋脱位矫形器 Ⅰ位、促进髋关节正常发展。适用于单侧或双侧大腿骨、股骨胫骨 单侧髋人字矫形器、双侧髋人字矫形Ⅰ折及术后的下肢功能障碍者。 器用于大腿的矫形器，即骨折治疗用矫 适用于大腿术后、固定稳定大腿部弹力大腿护腿 Ⅰ形器。主材质为纤维材料等。 分。

01 12 17 大腿矫形器

用于大腿的矫形器，即骨折治疗用矫 适用于大腿术后、固定稳定大腿部大腿固定护套、模塑成型大腿固定托 Ⅰ形器。主材质为高温热塑板材。 分。

围绕髋关节、膝关节、踝关节和足部 适用于髋部固定、高度可调。 金属支条式髋大腿矫形器 Ⅰ髋膝踝足矫形

01 12 18 的矫形器。主材质为金属支条、塑料 适用于大腿损伤、骨折功能位的固定

器 坐骨承重髋大腿矫形器 Ⅰ等。 和保护。围绕髋关节、膝关节、踝关节和足部适用于髋部固定。 塑料制髋大腿矫形器 Ⅰ的矫形器。主材质为高温热塑板材。适用于大腿骨折、股骨头坏死、下肢由腰骶矫形器和大腿矫形器用髋铰链 肌力比较弱，大腿、小腿骨折或神经

链接组成。主材质为聚乙烯板材、金 损伤及术前、术后需要坐骨负重的身 髋膝踝足免荷式矫形器 Ⅰ属支条等。 体功能障碍者，用于腰骶部辅助固定。带腰骶矫形器的髋大腿矫形器、带胸适用于腰骶、胸腰骶及下肢损伤骨折腰骶矫形器的髋大腿矫形器、截瘫行 Ⅰ围绕躯干腰椎、髋关节、膝关节、踝 固定及步行训练。走矫形器关节和足部，有或无脊柱胸椎部分的适用于双下肢内旋的矫正及保护。 下肢扭转矫形器 Ⅰ矫形器。主材质为金属支条、塑料等。适用于截瘫、高位截瘫的站立及步行 交替摆动式截瘫行走矫形器（RGO)、Ⅰ训练。 高位截瘫行走矫形器（ARGO)胸腰（腰）骶髋围绕躯干腰椎、髋关节、膝关节、踝

01 12 19 膝踝足矫形器

关节和足部，有或无脊柱胸椎部分的（截瘫矫形器） 下肢外骨骼行走辅助器 Ⅰ矫形器。主材质为金属等，人体力源驱动方式。 适用于下肢偏瘫、小脑萎缩、身体机围绕躯干腰椎、髋关节、膝关节、踝 能下降等导致的下肢功能障碍。关节和足部，有或无脊柱胸椎部分的电动下肢外骨骼行走器 Ⅰ矫形器。主材质为金属等。电动驱动装置。适用于四肢软组织损伤、骨折、脱位、通过3D打印即时成型的矫形器。主材 神经损伤，对小儿髋关节脱位复位

01 12 28 3D打印矫形器 3D打印外固定矫形器 Ⅰ

质为聚乳酸等。 后、脱位及骨折术后、脊柱侧弯、椎间盘突出等多种疾病进行外固定。

01 18 上肢假肢

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别腕关节远端截肢后或先天肢体缺失，适用于掌指截肢、手指截肢、装饰用， 掌骨截肢假手、装饰性部分手假肢、上肢该部分的替代装置。主材质为硅 Ⅰ生活功能辅助。 装饰性假手指胶等。

01 18 03 部分手假肢

腕关节远端截肢后或先天肢体缺失，掌骨截肢肌电手、掌骨截肢智能仿生上肢该部分的替代装置。主材质为合 适用于掌腕截肢、生活功能辅助。 Ⅰ手金内件、硅胶等。腕关节部位截肢后或先天肢体缺失，上肢该部分的替代装置。主材质为树 索控式腕离断假肢 Ⅰ脂等。 适用于补偿腕关节缺失，生活功能辅腕关节部位截肢后或先天肢体缺失， 助。腕离断肌电手、腕离断智能仿生手、

01 18 06 腕离断假肢 上肢该部分的替代装置。主材质为合 Ⅰ

万向腕肌电假肢金内件、硅胶等。

腕关节部位截肢后或先天肢体缺失， 适用于补偿腕关节缺失，专业作业。 工具手腕离断假肢 Ⅰ上肢该部分的替代装置。主材质为合适用于补偿腕关节缺失，装饰用。 装饰性腕离断假肢 Ⅰ金、树脂等。肘关节和腕关节之间截肢后或先天肢索控式前臂假肢、硅胶套前臂假肢、体缺失，上肢该部分的替代装置。主 Ⅰ被动抓握前臂假肢材质为合金内件、硅胶等。适用于补偿前臂缺失，生活功能辅肘关节和腕关节之间截肢后或先天肢 单自由度肌电手前臂假肢、多自由度助。

01 18 09 前臂假肢 体缺失，上肢该部分的替代装置。通 肌电手前臂假肢、智能仿生前臂假

Ⅰ常由电子设备、合金组件等构成。主 肢、防水肌电前臂假肢、碳纤维肌电材质为合金件内件、硅胶、碳纤维等。 前臂假肢肘关节和腕关节之间截肢后或先天肢适用于补偿前臂缺失，专业作业。 工具手前臂假肢 Ⅰ体缺失，上肢该部分的替代装置。主材质为合金件、树脂、硅胶等。肘关节和腕关节之间截肢后或先天肢

体缺失，上肢该部分的替代装置。主 适用于补偿前臂缺失，装饰用。 装饰性前臂假肢 Ⅰ材质为硅胶、聚氨酯软泡等。肘关节部位截肢后或先天肢体缺失，索控式肘离断假肢、硅胶套肘离断假上肢该部分的替代装置。主材质为合 Ⅰ肢、被动抓握肘离断假肢金内件、硅胶等。适用于补偿肘离断肢体，生活功能辅肘关节部位截肢后或先天肢体缺失，助。 单自由度肌电手肘离断假肢、多自由上肢该部分的替代装置。通常由电子度肌电手肘离断假肢、智能仿生肘离 Ⅰ设备、合金组件等构成。主材质为合断假肢、碳纤维肘离断肌电假肢

01 18 12 肘离断假肢 金内件、硅胶、碳纤维等。

肘关节部位截肢后或先天肢体缺失，

上肢该部分的替代装置。主材质为合 适用于补偿肘离断肢体，专业作业。 工具手肘离断假肢 Ⅰ金内件、树脂等。肘关节部位截肢后或先天肢体缺失，

上肢该部分的替代装置。主材质为合 适用于补偿肘离断肢体，装饰用。 装饰性肘离断假肢 Ⅰ金内件、硅胶等。肩关节和肘关节之间截肢后或先天肢索控式上臂假肢、硅胶套上臂假肢、体缺失，上肢该部分的替代装置。主 Ⅰ被动抓握上臂假肢材质为合金内件、硅胶等。单自由度肌电手上臂假肢、多自由度适用于补偿上臂缺失，生活功能辅

01 18 15 上臂假肢 肩关节和肘关节之间截肢后或先天肢 肌电手上臂假肢、多自由度混合式电

助。体缺失，上肢该部分的替代装置。通 动手上臂假肢、三自由度肌电手上臂Ⅰ常由电子设备、合金组件等构成。主 假肢、智能仿生上臂假肢、单自由度材质为合金内件、硅胶、碳纤维等。 开关控制电动手上臂假肢、多自由度开关控制电动手上臂假肢、碳纤维上臂肌电假肢肩关节和肘关节之间截肢后或先天肢

体缺失，上肢该部分的替代装置。主 适用于补偿上臂缺失，专业作业。 工具手上臂假肢 Ⅰ材质为合金内件、树脂等。肩关节和肘关节之间截肢后或先天肢

体缺失，上肢该部分的替代装置。主 适用于补偿上臂缺失，装饰用。 装饰性上臂假肢 Ⅰ材质为金属合金、硅胶等。索控式肩离断假肢、多自由度肌电手适用于补偿上肢肩离断肢体，生活功肩关节部位截肢后或先天肢体缺失， 肩离断假肢、智能仿生肩离断假肢、 Ⅰ能辅助。

01 18 18 肩离断假肢 上肢该部分的替代装置。主材质为金 被动抓握肩离断假肢

属合金、硅胶等。 适用于补偿上肢肩离断肢体，装饰装饰性肩离断假肢 Ⅰ用。多自由度肌电肩胛胸廓假肢、智能仿肩胛胸廓关节和胸锁关节部位截肢后 适用于补偿肩胛胸廓缺失，生活功能肩胛胸廓假肢/ 生肩胛胸廓假肢、被动抓握肩胛胸廓 Ⅰ

01 18 21 或先天肢体缺失，上肢该部分的替代 辅助。

肩胛带假肢 假肢装置。主材质为金属合金、硅胶等。适用于补偿肩胛胸廓缺失，装饰用。 装饰性肩胛胸廓假肢/肩胛带假肢 Ⅰ替代正常手外观和部分功能的上肢假肢部件。主材质为金属合金内件、硅 壳式索控手、骨架式索控手 Ⅰ胶等。适用于上臂截肢的假手，生活功能辅替代正常手外观和部分功能的上肢假助。 单自由度肌电手、多自由度肌电手、肢部件。通常由电子设备、合金组件

01 18 24 假手 掌骨截肢肌电手、智能灵巧手、智能 Ⅰ

等构成。主材质为金属合金内件、硅半掌仿生手、半掌肌电假肢胶等。替代正常手外观和部分功能的上肢假肢部件。主材质为金属合金内件、硅 适用于上臂截肢的假手，装饰用。 装饰手 Ⅰ胶、树脂等。替代正常手外观和部分功能的上肢假增材制造/3D打印装饰手 Ⅰ肢部件。增材制造/3D打印。替代正常手的部分功能的上肢假肢部

01 18 25 钩状手 适用于所有索控式上肢假肢。 万能型钩状手、侧钩型钩状手 Ⅰ

件。主材质为金属合金等。

特殊功能假手 特殊用途或替代假手的器具。主材质 劳动用钩状工具手、劳动用夹持工具

01 18 26 适用于上肢功能障碍者。 Ⅱ

用器械或工具 为金属合金等。 手、专用工具提供一种或多种界面功能，包括调整

容积、分散压力、减少摩擦或（吸着 适用于上肢与假肢直接接触，提高舒 上肢有锁硅胶残肢套、上肢运动锁具

01 18 42 上肢内衬套 Ⅰ

式）悬吊的装置。主材质为硅胶，有 适度。 硅胶套锁。

01 24 下肢假肢

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别踝关节远端部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质 皮套式假足趾、皮套式半足假肢 Ⅰ为皮革、塑料等。踝关节远端部位截肢后或先天肢体缺

失，下肢该部分的替代装置。主材质 适用于足趾、部分足缺失者。 硅胶套式假足趾、硅胶足套式假半足 Ⅰ为硅胶等。

01 24 03 部分足假肢

踝关节远端部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质 碳纤半足 Ⅰ为碳纤板等。踝关节远端部位截肢后或先天肢体缺

失，下肢该部分的替代装置。主材质 适用于部分足缺失者。 树脂成型小腿式假半足 Ⅰ为树脂、发泡材料等。踝关节远端部位截肢后或先天肢体缺适用于下肢踝关节的远端部分缺失失，下肢该部分的替代装置。增材制 增材制造/3D打印部分足假肢 Ⅰ后的补偿。造/3D打印。踝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为皮 皮制赛姆假肢 Ⅰ革、金属支条等。踝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为树 适用于踝部以下缺失者。 树脂成型赛姆假肢 Ⅰ脂等。

01 24 06 踝部假肢

踝关节部位截肢后或先天肢体缺失， 碳纤板型赛姆假肢、赛姆碳纤储能下肢该部分的替代装置。主材质为碳 脚、高踝碳纤储能脚、低踝碳纤储能 Ⅰ纤板等。 脚、动踝碳纤储能脚踝关节部位截肢后或先天肢体缺失，适用于下肢踝关节离断缺失后的补下肢该部分的替代装置。增材制造/3D 增材制造/3D打印踝部假肢 Ⅰ偿。打印。膝关节和踝关节之间截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主 壳式小腿假肢 Ⅰ材质为树脂等。膝关节和踝关节之间截肢后或先天肢组件式单轴脚小腿假肢、组件式碳纤体缺失，下肢该部分的替代装置。主 Ⅰ

01 24 09 小腿假肢 适用于小腿缺失者。

储能小腿假肢材质为金属合金、碳纤维、树脂等。膝关节和踝关节之间截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主 组件式定踝软跟（SACH）脚小腿假肢 Ⅰ材质为金属合金、树脂、硅胶等。膝关节和踝关节之间截肢后或先天肢 组件式万向踝单轴脚小腿假肢、组件体缺失，下肢该部分的替代装置。主 式储能脚小腿假肢、组件式仿生智能 Ⅰ材质为金属合金等。 小腿假肢膝关节和踝关节之间截肢后或先天肢增材制造/3D打印一体化小腿假肢、体缺失，下肢该部分的替代装置。增 Ⅰ分体式小腿假肢材制造/3D打印。膝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为不 不锈钢组件膝离断假肢 Ⅰ锈钢等。膝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为铝 铝合金组件膝离断假肢 Ⅰ合金等。膝关节部位截肢后或先天肢体缺失，钛合金组件膝离断假肢、智能控制膝

01 24 12 膝离断假肢 适用于大腿极长或膝关节离断者。

下肢该部分的替代装置。主材质为钛 Ⅰ离断假肢合金等。膝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为金 气压控制膝离断假肢 Ⅰ属合金等。气压式。膝关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为金 液压控制膝离断假肢 Ⅰ属合金等。液压式。髋关节和膝关节之间截肢后或先天肢

01 24 15 大腿假肢 体缺失，下肢该部分的替代装置。主 适用于大腿部缺失者。 不锈钢组件大腿假肢 Ⅰ

材质为不锈钢等。髋关节和膝关节之间截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主 铝合金组件大腿假肢 Ⅰ材质为铝合金等。髋关节和膝关节之间截肢后或先天肢钛合金组件大腿假肢、智能控制大腿体缺失，下肢该部分的替代装置。主 Ⅰ假肢、组件式碳纤储能大腿假肢材质为钛合金、碳纤维等。髋关节和膝关节之间截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主 气压控制大腿假肢 Ⅰ材质为金属合金等。气压式。髋关节和膝关节之间截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主 液压控制大腿假肢 Ⅰ材质为金属合金等。液压式。髋关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为不 不锈钢组件髋离断假肢 Ⅰ锈钢等。髋关节部位截肢后或先天肢体缺失，适用于髋离断缺失或大腿极短截肢

01 24 18 髋离断假肢 下肢该部分的替代装置。主材质为铝 铝合金组件髋离断假肢 Ⅰ

者。合金等。髋关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为钛 钛合金组件髋离断假肢 Ⅰ合金等。髋关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为金 气压控制髋离断假肢 Ⅰ属合金等。气压式。髋关节部位截肢后或先天肢体缺失，下肢该部分的替代装置。主材质为金 液压控制髋离断假肢 Ⅰ属合金等。液压式。下肢连同部分或全部半骨盆截肢后或 适用于半骨盆切除者的肢体补偿，具半骨盆切除假肢、特制半骨盆切除假

01 24 21 半骨盆假肢 先天肢体缺失，下肢该部分的替代装 有装饰和代替髋、膝、踝、足的部分 Ⅰ

肢置。主材质为金属合金等。 功能的作用。双下肢连同骨盆截肢后安装的替代装

01 24 24 半体假肢 适用于双侧髋部以下缺失者。 短桩半体假肢、特制半体假肢 Ⅰ

置。主材质为金属合金等。替代踝、足部分功能的下肢假肢部件。单轴脚、单轴低踝脚、静踝脚、储能单轴，通常由踝座、踝头、垫和轴等 Ⅰ脚、方锥静踝、单轴动踝部件组成。主材质为金属合金等。替代踝、足部分功能的下肢假肢部件。多轴，通常由踝座、踝头、垫和轴等 多轴脚 Ⅰ

01 24 27 踝足装置 适用于踝关节以上的截肢者。

部件组成。主材质为金属合金等。替代踝、足部分功能的下肢假肢部件。自由调整角度，通常由踝座、踝头、万向踝 Ⅰ垫和轴等部件组成。主材质为金属合金等。提供一种或多种界面功能，包括调整适用于假肢接受腔内衬，起到保护残

01 24 40 下肢内衬套 容积、分散压力、减少摩擦或（吸着 接受腔内衬套 Ⅰ

肢作用。式）悬吊的装置。主材质为软板材等。提供一种或多种界面功能，包括调整容积、分散压力、减少摩擦或（吸着 无锁硅胶残肢套、小腿硅胶套、大腿Ⅰ式）悬吊的装置。主材质为硅胶，无 硅胶套锁。提供一种或多种界面功能，包括调整容积、分散压力、减少摩擦或（吸着有锁硅胶残肢套、运动锁具硅胶套 Ⅰ式）悬吊的装置。主材质为硅胶，有锁。 适用于与假肢直接接触，提高舒适提供一种或多种界面功能，包括调整 度。容积、分散压力、减少摩擦或（吸着无锁凝胶残肢套 Ⅰ式）悬吊的装置。主材质为凝胶，无锁。提供一种或多种界面功能，包括调整容积、分散压力、减少摩擦或（吸着有锁凝胶残肢套 Ⅰ式）悬吊的装置。主材质为凝胶，有锁。锁住带锁具的硅胶套，起到硅胶套与适用于下肢功能障碍者，与带锁具的接受腔连接作用。主材质为金属、塑 大小腿假肢硅胶套锁具 Ⅰ假肢硅胶套配合使用。料等。交付最终确定的假肢前，下肢截肢者石膏接受腔临时假肢 Ⅰ早期移动用的装置。主材质为石膏等。 适用于下肢截肢者术后伤口完全愈下肢截肢者临

01 24 48 合时，训练早期行走，待残肢萎缩定

时假肢 交付最终确定的假肢前，下肢截肢者 树脂接受腔临时假肢 Ⅰ型后方可安装永久假肢。早期移动用的装置。主材质为树脂等。 采用接受腔调节架的临时假肢、短桩Ⅰ临时假肢

01 30 不同于假肢的假体

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别人整体头发的替代物。主要材质为化 适用于秃头或头发稀少或有装束、装

01 30 03 假发 假头发套及头饰 Ⅰ

学纤丝和真人头发等。 饰需求的人群。仿制全部或部分乳房外观的装置。主 适用于有丰胸需求的女性及乳房切

01 30 18 假乳房 胸罩式假乳房、仿真假乳房 Ⅰ

材质为硅胶等。 除后装饰性假体。仿制眼睛外观的装置。主材质为有机配制硬性假眼、软性假眼 Ⅰ玻璃高分子聚合物等。仿制眼睛外观的装置。主材质为水凝适用于眼球障碍、缺失者。 薄体假眼 Ⅰ胶等。

01 30 21 假眼

仿制眼睛外观的装置。主材质为塑料假眼片 Ⅰ等。仿制眼睛外观的装置。主材质为玻璃 适用于恶疾、外伤等原因不得不摘除定制硬性假眼、特制活动假眼 Ⅰ等。 眼球的患者，起到修复容貌的作用。仿制耳朵外观的装置。主材质为硅胶硅胶假耳 Ⅰ等。

01 30 24 假耳 适用于耳部缺损，弥补耳部缺陷。

仿制耳朵外观的装置。增材制造/3D增材制造/3D打印假耳 Ⅰ打印。仿制鼻子外观的装置。主材质为硅胶硅胶假鼻 Ⅰ等。

01 30 27 假鼻 适用于鼻部缺损，弥补鼻部缺陷。

仿制鼻子外观的装置。增材制造/3D增材制造/3D打印假鼻 Ⅰ打印。仿制全部或部分面部外观的装置。主

01 30 30 面部合成假体 适用于面部缺损，弥补面部缺陷。 面部赝复体 Ⅰ

材质为金属、塑料等。代替牙齿外观及功能的装置。主材质

01 30 36 假牙 适用于牙齿缺损者的代偿。 单颗牙、全口牙、半口假牙 Ⅰ

为陶瓷、金属等。

01 33 矫形鞋

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别

以生物力学手段将矫正力施加于足踝 适用于跟骨刺、跟骨痛、跟骨畸形、 带有各种矫形跟的矫正鞋、带有各种Ⅱ部位的鞋。主材质为皮革等。 跖骨塌陷。 矫形掌的矫正鞋适用于扁平足。 扁平足矫正鞋 Ⅱ控制畸形的矫

01 33 07 适用于弓形足。 弓形足矫正鞋 Ⅱ

形鞋 以生物力学手段将矫正力施加于足踝适用于内翻足、外翻足。 内（外）翻足矫正鞋 Ⅱ部位的鞋。主材质为皮革、聚氨酯等。适用于马蹄内翻足。 马蹄足矫正鞋 Ⅱ适用于矫正 3cm 以下的双下肢不等内补高鞋 Ⅱ长。适用于矫正 3cm 以上的双下肢不等外补高鞋 Ⅱ用于补偿下肢短缩的矫形鞋。主材质 长。

01 33 18 补高鞋

为复合布、皮革、橡胶等。 适用于矫正 5cm 以上的双下肢不等内外补高鞋 Ⅱ长。适用于矫正10cm以上的双下肢不等二层楼式补高鞋 Ⅱ长。用于补偿下肢短缩的矫形鞋。主材质适用于下肢不等长及畸形的补高、足 单小架鞋、双小架鞋、单大架鞋、双

01 33 19 支条式矫形鞋 为铝合金支条、皮质、橡胶等，定制 Ⅱ

部缺损、补缺或矫治。 大架鞋型。用于补偿足部缺损的矫形鞋。主材质

01 33 21 补缺鞋 适用于足部截肢，保持身体平稳。 低腰补缺鞋、中腰补缺鞋 Ⅱ

为皮革、聚氨酯等。用于减少或分散局部或全足组织受力 适用于跟骨小头疼痛、跟骨刺、跟骨

01 33 30 免荷鞋 跖骨小头免荷鞋、跟骨刺免荷鞋 Ⅱ

的矫形鞋。主材质为皮革、聚氨酯等。 痛。对足踝有保护作用的矫形鞋。主材质

01 33 33 保护用矫形鞋 适用于外科术后护理用。 外科鞋 Ⅱ

为棉质面料等。对足踝有保护作用的矫形鞋。主材质适用于糖尿病患者。 糖尿病鞋、石墨烯糖尿病足养护鞋 Ⅱ为石墨烯、皮革、橡胶等。

02 个人移动辅助器具

02 03 单臂操作助行器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别适用于上肢功能正常、下肢功能障碍 直柄手杖、弯柄手杖、S形手杖、多为行走提供支撑和平衡的手持器具。 Ⅱ

02 03 03 手杖 者，对承重要求不高的行动不便者。 脚手杖、定制手杖、四脚手杖

主材质为铝合金、木质等。登山、徒步、远行、野外旅行活动。 折叠手杖、登山杖 Ⅱ为行走提供支撑和平衡的肘部器具。

02 03 06 肘拐 适用于行动不便者。 固定式肘拐、臂套式肘拐、多脚肘拐 Ⅱ

主材质为铝合金、木质。为行走提供支撑和平衡的前臂器具，适用于下肢功能中度障碍者，且手腕

02 03 09 前臂支撑拐 通过前臂支撑辅助行走。主材质为铝 前臂托板拐、前臂托板多脚拐 Ⅱ

不能承重的人士。合金、木质。为行走提供支撑和平衡的腋下器具，适用于下肢功能严重障碍者，可单侧 单脚腋拐、多脚腋拐、肘支撑腋拐、

02 03 12 腋杖 通过上臂、前臂和手共同支撑辅助行 Ⅱ

用也可双侧用。 前臂托板腋拐走。主材质为金属、木质等。行走时提供支撑的器具，单侧用辅助

行走，打开即成为有三或四只脚的椅 适用于下肢功能轻度障碍或体力欠 带座三脚手杖、四角防滑折叠式座椅

02 03 18 带座手杖 Ⅱ

子。主材质为铝合金、橡胶、发泡海 佳者。 手杖凳绵等。行走时提供支撑的多功能器具。通常适用于下肢功能障碍者，助力、便于 带手电筒的手杖、照明杖、多脚照明

02 03 20 多功能手杖 由手杖和照明灯等组成。主材质为铝 Ⅱ

行走。 杖合金、橡胶、发泡海绵等。

02 06 双臂操作助行器

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别用手柄抬起来移动的框架，能保持行走或站立时的稳定性和平衡以及支撑

02 06 03 框架式助行器 适用于辅助行走、康复锻炼。 可调式助行器、手撑座椅式助行器 Ⅱ

体重。主材质为铝合金、橡胶、塑料等。

助行辅助器具，可以通过推或拉来移 适用于辅助双下肢功能轻度障碍或 两轮助行器、三轮助行器、四轮助行

动，使人行走时保持稳定和平衡，有 平衡能力较差者，双手支撑辅助步 器、手扶多功能轮式助行器、两轮带 Ⅱ手柄和轮子。主材质为铝合金等。可 行。 座助行器、两轮带座折叠助行器调节整体高度、可折叠。适用于休闲购物、外出散步。 四轮带刹带购货框助行器 Ⅱ

02 06 06 轮式助行器

儿童用助行辅助器具，可以通过推或适用于辅助双下肢功能轻度障碍或拉来移动，使人行走时保持稳定和平平衡能力较差的儿童，双手支撑辅助 儿童后置式助行器 Ⅱ衡，有手柄和轮子。主材质为铝合金步行。等。可调节整体高度。

行走时支撑身体的座位或吊带的器 适用于辅助双手支撑辅助站立及步 固定支撑座式助行器、吊带支撑座式

02 06 09 座式助行器 Ⅱ

具。主材质为铝合金、复合布等。 行，并可以随时坐下休息。 助行器有轮子和支脚，以及支撑平台或前臂固定式助行器、可调式助行器、可折支撑托架的器具，靠双臂或与上身一 适用于增加上肢支撑面积、辅助行

02 06 12 台式助行器 叠辅助训练助行器、带座位的台式助 Ⅱ

起向前推进。主材质为不锈钢、高密 走、康复锻炼。行器、可折叠台式助行器度海绵、皮革等。通过电机助动系统推或拉移动，使人适用于步行功能障碍人群进行步行

02 06 15 电动助行器 在行走时保持稳定和平衡的助行装 站立式电动助行器 Ⅱ

训练。置。主材质为金属等。

02 07 助行器配件

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别置于手杖、腋杖底部，或框式助行器、加防滑材料的支脚、软性支脚、支脚

02 07 05 助行器支脚 轮式助行器腿部末端的产品。主材质 适用于提高助行器稳定性。 Ⅱ

垫为橡胶等。辅助人牢固抓握手杖、腋杖、框式助握持助行器的 可调把手、防滑把手、手柄杆、调节

02 07 12 行器或轮式助行器的装置。主材质为 适用于防止手部湿滑以及保持平衡。 Ⅱ

器具 装置塑料等。加在助行器上，支撑身体一个或多个 适用于支持特定身体部位，以便使用

部位的配件。主材质为弹性复合材料 者在使用助行器时身体处于正确姿 腋托、背托、头托、安全带 Ⅱ支撑身体特定等。 势。

02 07 15 部位的助行器

加在助行器上，支撑身体一个或多个配件 适用于髋关节功能障碍患者做功能部位的配件。通常由主机和运动支架 髋关节持续被动活动仪 Ⅱ康复辅助训练。组成。主材质为金属、塑料等。防止擦伤或皮加在手杖、腋杖、框式助行器、轮式肤损伤的垫子、 适用于保护使用者因反复接触助行

02 07 18 助行器、台式助行器上的产品。主材 拐杖垫、助行架垫 Ⅱ

衬垫和其他助 器特定部分擦伤或损伤皮肤。质为橡胶等。行器配件可加装在手杖、框式助行器或轮式助肢体障碍者硬质座椅、肢体障碍者可

02 07 21 助行器座椅 行器和台式助行器上的座椅。主材质 适用于支撑肢体功能障碍者体重。 Ⅱ

折叠座椅为金属等。可加装在手杖、框式助行器、轮式助行器或台式助行器上的座椅。主材质 吊兜类座椅 Ⅱ为弹性复合材料等。肢体障碍者储物筐、肢体障碍者挂固定或支撑、放置物品的器具。主材 适用于肢体功能障碍者放置、取拿物钩、肢体障碍者搁板、肢体障碍者伞 Ⅱ质为金属、塑料、橡胶等。 品。固定或携带物 固定架、拐杖固定架

02 07 24 品的助行器配 固定或支撑、放置物品的器具。主材 适用于限制已整复固定的前臂旋转

前臂托板 Ⅱ件 质为木板、海绵、针织布等。 及下垂，使患肢保持于功能位置。固定或支撑、放置物品的器具。主材 适用于肢体功能障碍者功能部位的支撑吊带 Ⅱ质为弹性复合材料等。 固定。

停放助行器的 用于助行器的固定装置或停放制动装 适用于固定手杖、腋杖、框式助行器

02 07 27 助行器停放制动装置 Ⅱ

固定器具 置等。主材质为橡胶等。 或停放轮式助行器。

加装在助行器上的配件。主材质为金 适用于身体功能障碍者控制方向和 助推杆、过门槛和路沿的装置、连续Ⅱ帮助操纵助行 属等。 速度。 制动器

02 07 30

器的配件 加装在助行器上的配件。主材质为金 适用于身体功能障碍者控制方向时防翻转轮 Ⅱ属、橡胶等。 防翻转。轮式助行器和 加装在轮式助行器和框式助行器的增

02 07 33 框式助行器调 加助行器高度的装置。主材质为金属 适用于调节助行器的高度。 高度伸缩杆 Ⅱ

节高度的配件 等。加装在助行器上，助行器四周照明或助行器的灯和 适用于身体功能障碍者步行时照亮

02 07 36 标识助行器位置的装置。主材质为玻 照明灯、安全信号装置、反光镜 Ⅱ

安全信号装置 周围环境或标记其位置。璃等。助行器的轮胎 加在助行器上的轮胎和轮子。主材质 适用于肢体功能障碍者使用助行器

02 07 39 小脚轮 Ⅱ

和轮子 为金属、橡胶等。 时，提高安全性、灵活性、稳定性。

02 12 车辆配件和车辆适配件

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别操纵驾驶系统加装在机动车上帮助驾驶员操纵车辆 适用于在汽车驾驶系统上安装适配

02 12 07 的车辆配件和 驾车辅助装置 Ⅱ

的装置或改装件。主材质为金属等。 器，辅助上肢功能障碍者独立驾车。适配器

02 17 替代机动车

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别通过爬上、爬下楼梯运送人或坐着人适用于肢体功能障碍者，便于上下楼 爬楼梯座椅、爬楼梯轮椅运载工具、

02 17 03 爬楼梯器具 的轮椅车，但不固定在楼梯上的装置。 Ⅱ

梯。 爬楼机主材质为金属合金等。电动驱动装置。

02 18 自行车

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别

单人脚踏三轮 脚踏板驱动的单人用三轮或多轮自行 适用于代步，方便外出，较两轮车安

02 18 06 带手摇的脚踏三轮车 Ⅱ

车和四轮车 车。主材质为不锈钢等。 全和稳定，省时省力。前驱动手摇三轮车、后驱动手摇三轮适用于下肢功能障碍者通过手摇来三个轮子的手动驱动自行车。主材质 车、平摇式手摇三轮车、推拉式手摇

02 18 09 手摇三轮车 驱动三轮车行驶，方便使用者锻炼行 Ⅱ

为不锈钢等。 三轮车、链条拉杆式三轮车、链条手走。摇式三轮车

02 22 手动轮椅车

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别为使用者推动和操纵而设计的轮椅 双侧手轮驱动轮椅车、后轮驱动轮椅双手驱动轮椅 适用于下肢功能障碍者，由双手驱动

02 22 03 车，通过双手推进车轮或手轮圈。主 车、前轮驱动轮椅车、多功能手动轮 Ⅱ

车 手轮圈移动。材质为金属合金等。 椅车、站立式手动轮椅车为使用者推动和操纵而设计的轮椅适用于下肢功能障碍者尺寸量身定车，通过双手推进车轮或手轮圈。主 定制轮椅车 Ⅱ制。材质为金属合金等。定制型。为使用者推动和操纵而设计的轮椅 适用于下肢功能障碍者日常如厕、洗

车，通过双手推进车轮或手轮圈。主 浴需求，具有轮椅、浴椅、坐厕椅功 带坐便轮椅车、洗浴轮椅车 Ⅱ材质为金属合金、木质、塑料等。 能。为使用者推动和操纵而设计的轮椅适用于截瘫、长期坐轮椅、身体素质车，通过双手推进车轮或手轮圈。主 斜躺式手动轮椅车、高靠背轮椅车 Ⅱ好的下肢功能障碍者。材质为金属合金、复合材料等。摆杆驱动轮椅 使用者用手操作摆动杆驱动的轮椅 适用于双下肢功能障碍者，但双上肢

02 22 06 双手摆杆驱动轮椅、杠杆驱动型轮椅 Ⅱ

车 车。主材质为铝合金等。 功能较好，能用摆杆驱动轮椅者。单手驱动轮椅 使用者仅用一只手驱动的轮椅车。主

02 22 09 适用于偏瘫人群使用。 单手轮驱动轮椅车、单手摆杆驱动 Ⅱ

车 材质为铝合金等。适用于下肢功能障碍者，有助于增加脚踏板驱动的单人用轮椅车。主材质

02 22 15 脚驱动轮椅车 移动能力、运动能力、改善关节活动 可骑运动脚踏车 Ⅱ

为金属、塑料等。度。适用于双上肢功能严重障碍者，有助助推式轮椅车、站立式轮椅车 Ⅱ推作用，可站立。适用于双上肢功能严重障碍者，便于 高靠背带坐便轮椅车、带坐便或餐桌Ⅱ如厕、就餐。 轮椅车

护理者操控手 由护理者双手推动轮椅手柄来推进和 可躺式轮椅车、脑瘫轮椅车、偏瘫轮

02 22 18 适用于截瘫、偏瘫、脑瘫功能障碍者。 Ⅱ

动轮椅车 操纵的轮椅车。主材质为金属合金等。 椅车适用于有办公需求的肢体功能障碍便携办公轮椅车 Ⅱ者。适用于乘坐飞机的肢体功能障碍者。 飞机轮椅车 Ⅱ护理型轮椅车、座背角度可调折叠式轮椅车、座背角度可调式轮椅车、座适用于肢体功能障碍者。 背角度连动可调式轮椅车、座背角度 Ⅱ可调平躺式轮椅车、护理者操控便携式代步车儿童轮椅车、座背角度可调式儿童轮适用于肢体功能障碍儿童。 Ⅱ椅车以可重复充电的电池组（容量小于等于500Wh）为动力单元，最高时速不超 适用于下肢功能障碍者，通过手动将手动轮椅附加过25公里/小时，最大输出功率不超 牵引车头与手动轮椅车进行连接，以

02 22 19 小型电动牵引 配合手动轮椅使用的电动牵引车头 Ⅱ

过480W，总重量小于等于16公斤的轮 手动为转向操作方式，进行室内、室装置式手把控制方向的手动轮椅附加牵引 外及道路的低速通行活动。设备。主材质为金属合金等。

02 23 动力轮椅车

代 码 名 称 产品描述 预期用途 品名举例 类 别控制方向是借助机械来改变轮轴方适用于下肢功能障碍者，通过手动转向，而不需要动力。主材质为金属合 室内型手动转向电动轮椅车 Ⅱ向来操作电动轮椅车进行室内活动。金等。手动转向，室内型。控制方向是借助机械来改变轮轴方 适用于下肢功能障碍者，通过手动转手动转向电动

02 23 03 向，而不需要动力。主材质为金属合 向来操作电动轮椅车进行室外（非道 室外型手动转向电动轮椅车 Ⅱ

轮椅车金等。手动转向，室外型。 路）活动。控制方向是借助机械来改变轮轴方 适用于下肢功能障碍者，通过手动转道路型手动转向电动轮椅车、电动代向，而不需要动力。主材质为金属合 向来操作电动轮椅车进行日常户外、 Ⅱ步车金等。手动转向，道路型。 购物等活动。肢体功能障碍者使用电子控制器启动轮椅。主材质为金属合金等。动力转 室内型动力转向电动轮椅车 Ⅱ适用于三肢或四肢功能障碍者，通过向，室内型。动力操纵来驱动轮椅车进行室内活肢体功能障碍者使用电子控制器启动动。轮椅。主材质为碳纤维等。动力转向， 碳纤维超轻无刷款电动轮椅车 Ⅱ室内型。室外型动力转向电动轮椅车、室外减肢体功能障碍者使用电子控制器启动 适用于三肢或四肢功能障碍者，通过震型电动轮椅车、室外拉杆型电动轮轮椅。主材质为金属合金等。动力转 动力操纵来驱动轮椅车进行室外（非 Ⅱ椅车、室外后躺型电动轮椅车、室外动力转向电动 向，室外型。 道路）活动。

02 23 06 越障型电动轮椅车

轮椅车肢体功能障碍者使用电子控制器启动 道路型动力转向电动轮椅车、折叠式轮椅。主材质为金属合金等。动力转 电动轮椅车、多功能电动轮椅车、遥 Ⅱ向，道路型。 控折叠电动轮椅车肢体功能障碍者使用电子控制器启动 适用于三肢或四肢功能障碍者，通过

轮椅。主材质为不锈钢等。动力转向， 动力操纵来驱动轮椅车进行户外道 电动三姿态轮椅车 Ⅱ可站立，道路型。 路性活动。肢体功能障碍者使用电子控制器启动轮椅。主材质为铝镁合金等。动力转 铝镁合金电动轮椅车 Ⅱ向，道路型。具备人机交互、避障、自平衡、卫星智能电动轮椅 适用于肢体功能障碍者使用的移动 智能多功能电动轮椅车、智